ISO13485认证视频-ISO13485认证|福建省厦门市|翔安|同安|漳州|三明|泉州|宁德
更新时间:2025-06-19 01:18:55
Tags: ISO9001认证

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产品参数 | |
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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
范围 | 生产基地位于【深圳],供应范围覆盖福建省 厦门市 福州市、泉州市、漳州市、龙岩市、宁德市、南平市、莆田市、三明市 思明区、海沧区、湖里区、集美区、同安区、翔安区等区域。 |

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,如文件控制、质量记录控制的责任部门(主管部门)对相关部门文件控制的执行、记录的管理(包括标识、贮存、保护、检索、贮存期和处置)是否符合程序的规定进行检查;二 是主管 部门对执行部门的检查,如工艺科对生产车 间工艺执行情况检查;三是部门领导对下属人员工作质量的检查,如检验科长对各岗位检验员是否按检验规范进行检验、试验的 检查。

例一:“采购”过程的审核 1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。 2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括: (1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时); (2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚; (3)查验收的实施。 3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。 4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。

。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。 4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽 然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。 以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。 PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。







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